北京大学第一医院开展68Ga-B7-H3纳米抗体免疫PET用于骨肉瘤的临床试验

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07774533），北京大学第一医院正在开展一项关于“68Ga-B7-H3纳米抗体免疫PET在骨肉瘤中的应用”的临床试验。该试验目前状态为“招募中”（Recruiting），目标疾病为骨肉瘤（Osteosarcoma）及复发、难治性骨肉瘤。

该研究旨在评估一种新型68Ga标记B7-H3纳米抗体用于免疫正电子发射断层扫描（ImmunoPET）的安全性、可行性及成像性能。疑似或经组织学确诊的骨肉瘤参与者将按方案接受68Ga-B7-H3纳米抗体PET/CT检查，并将影像结果与传统影像学及病理学结果进行对比，以评估示踪剂的生物分布、肿瘤摄取情况及病灶检出能力。

主要入组标准包括：年龄10至80岁；经组织学确诊为骨肉瘤；一线或二线全身治疗失败后的复发或难治性疾病；能够理解研究程序并提供书面知情同意书（未成年人需法定监护人同意）。主要排除标准包括：妊娠期或哺乳期女性；患有严重未控制的全身性疾病；无法进行PET/CT检查；以及研究者判断不适合参加的其他情况。

该试验的研究中心位于中国北京的北京大学第一医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07774533