儿童自身免疫性肝病MRI生物标志物研究正在招募（NCT03175471）

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT03175471），由辛辛那提儿童医院医学中心（Children's Hospital Medical Center, Cincinnati）申办的一项名为“儿童自身免疫性肝病中的 MRI 生物标志物”的研究目前处于招募中（Recruiting）。该研究旨在评估磁共振胰胆管成像（MRCP）和磁共振弹性成像（MREL）作为非侵入性生物标志物，用于评估自身免疫性肝病（AILD）中的胆管损伤和肝纤维化情况。

该试验的目标疾病包括自身免疫性肝病、原发性硬化性胆管炎（PSC）及自身免疫性肝炎（AIH）。研究计划将 MRI 发现的胆管损伤和肝纤维化结果与肝脏组织学及循环生物标志物进行关联分析。

主要入组标准提炼如下：

• 年龄在 6 至 23 岁之间；
• 已确诊或疑似临床诊断为自身免疫性肝炎（AIH）或原发性硬化性胆管炎（PSC）。

主要排除标准提炼如下：

• 有肝移植史；
• 患有慢性乙型肝炎或未治疗的丙型肝炎病毒感染；
• 妊娠期女性；
• 存在 MRI 检查的绝对禁忌症（如心脏起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症等）；
• 确诊为囊性纤维化、胆道闭锁、心源性肝病、威尔逊氏病、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症或糖原累积病；
• 患有可能因 MREL 检查而加重的皮肤病（如大疱性表皮松解症）。

本研究的研究中心位于美国辛辛那提儿童医院医学中心。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03175471