Domatinostat联合西罗莫司治疗复发难治性肉瘤及骨肉瘤临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT07725380），一项多中心、开放标签的1/2期临床试验目前正在招募受试者。该研究由H. Lee Moffitt癌症中心与研究所（H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute）申办，旨在评估Domatinostat联合西罗莫司（Sirolimus）在青少年及成人复发或难治性肉瘤（Sarcoma）和骨肉瘤（Osteosarcoma）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及抗肿瘤活性。

试验主要入组标准包括：年龄12至40岁；经组织学确诊为复发或难治性肉瘤（1期）或骨肉瘤（2期）；既往至少接受过一种标准全身治疗方案；不适合已知可带来生存获益的现有疗法；Karnofsky/Lansky体能评分≥60分；预期寿命≥16周；器官功能充足（如ANC≥1,000/mcL，血小板≥100,000/uL等）；能够吞咽片剂；育龄期女性妊娠试验阴性且同意采取有效避孕措施；能够提供知情同意。

主要排除标准包括：正在接受其他研究药物或同步抗癌治疗；对Domatinostat或西罗莫司过敏；仅存在骨髓疾病或中枢神经系统转移；治疗前2周内接受过大手术；过去3年内有其他活动性恶性肿瘤（方案规定的例外情况除外）；有实体器官移植史；近期有严重心脏疾病；同时使用禁用的CYP3A4/P-gp相互作用药物；存在未控制的感染或其他严重疾病；妊娠或哺乳期；正在接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者；体重低于40kg；无法遵守研究要求等。

目前参与该试验的研究中心包括美国的Moffitt癌症中心（坦帕）、圣路易斯华盛顿大学（圣路易斯）、Montefiore医学中心（布朗克斯）及全国儿童医院（哥伦布）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07725380