Zilovertamab Vedotin治疗儿童及青少年血液恶性肿瘤或实体瘤临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT06395103），Substudy 01A（MK-9999-01A/LIGHTBEAM-U01）是一项平台研究的子研究，由 Merck Sharp & Dohme LLC 申办，目前状态为“招募中”（Recruiting）。该研究旨在评估 Zilovertamab Vedotin 在患有复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）/伯基特淋巴瘤（Burkitt Lymphoma）、神经母细胞瘤（Neuroblastoma）的儿童参与者，以及患有尤文肉瘤（Ewing Sarcoma）的儿童和年轻成人参与者中的疗效与安全性。目标年龄范围为 6 个月至 25 岁。

主要入排标准要点如下：

• 入选标准：血液恶性肿瘤需经 WHO 分类确诊为 B 前体 B-ALL 或 DLBCL/伯基特淋巴瘤；实体瘤需经组织学确诊为神经母细胞瘤或尤文肉瘤。
• 排除标准：有实体器官移植史；临床显著的心血管疾病或肝硬化史；持续 >1 级周围神经病变或脱髓鞘型夏科-马里-图斯病；唐氏综合征；任何级别的移植物抗宿主病（GVHD）；HIV、乙肝或活动性丙肝感染史；对研究药物成分过敏；研究干预开始前 4 周内接受过放疗或全身抗癌治疗（特定预防性鞘内化疗等除外）；持续慢性皮质类固醇治疗（泼尼松等效剂量 >10 mg/日且未稳定至少4周）；近期使用强效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂；30 天内接种活疫苗；过去 1 年内有其他进展性或需治疗的恶性肿瘤；需全身治疗的活动性感染；大手术后未充分恢复等。

目前登记的研究中心均位于美国，包括洛杉矶儿童医院、科罗拉多儿童医院、耶鲁纽黑文医院、约翰霍普金斯全儿童医院、爱荷华大学霍尔登综合癌症中心、丹娜-法伯癌症研究所、Corewell Health 及儿童慈善医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06395103