ALKS 2680治疗1型发作性睡病成人患者临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（登记号：NCT07455383），一项评估ALKS 2680片剂治疗1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1, NT1）有效性和安全性的临床研究目前正在招募受试者。该试验由Alkermes, Inc.申办，主要目的是测量与安慰剂相比，服用ALKS 2680片剂对NT1参与者日间嗜睡、猝倒（突然肌张力丧失）及疾病症状的改善情况。

试验计划纳入年龄为18岁至70岁的成人患者。主要入组标准要求参与者符合ICSD-3-TR指南中NT1的诊断标准，并经诊断评估（多导睡眠图/多次小睡潜伏期试验或脑脊液下丘脑分泌素-1水平）确认。主要排除标准包括：患有其他可能影响睡眠-觉醒周期的合并睡眠障碍或疾病；存在研究者认为可能危及安全、干扰评估或影响完成研究能力的临床显著疾病或手术史；首次访视前30天内参加过其他干预性临床试验或使用过研究性药物/器械（曾参加ALKS 2680-201研究者不可入选）；以及当前怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性。

目前登记的研究中心均位于美国，包括Cullman、Phoenix、Los Angeles、Boulder、Brandon、Miami、Winter Park及Macon等地的Alkermes研究站点。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07455383