ALKS 2680治疗1型发作性睡病成人患者临床试验正在招募（NCT07540897）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07540897），一项名为“Brilliance NT1 - 304”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该试验由 Alkermes, Inc. 申办，旨在评估 ALKS 2680 片剂对比安慰剂在治疗1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1, NT1）成人患者中的有效性、安全性和耐受性。研究主要关注药物对日间过度嗜睡、猝倒（突发性肌张力丧失）及其他疾病症状的改善情况。

试验计划纳入18岁至70岁的受试者。主要入组标准要求参与者符合 ICSD-3-TR 指南中1型发作性睡病的诊断标准，并经多导睡眠图/多次小睡潜伏期试验（PSG/MSLT）或脑脊液下丘脑分泌素-1（hypocretin-1）水平检测确诊。

主要排除标准包括：患有其他可能影响睡眠-觉醒周期的合并睡眠障碍或疾病；存在研究者认为可能危及安全、干扰评估或影响完成研究的其他临床显著疾病或手术史；在首次访视前30天内参加过其他干预性临床试验或使用过研究性药物/器械（曾参加 ALKS 2680-201 研究者不可入选）；以及当前怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性。

目前登记的研究中心均位于美国，包括 Brandon、Miami、Winter Park、Atlanta、Macon、Lansing、St Louis 和 Charlotte 等地的 Alkermes 研究站点。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07540897