Rett综合征抗氧化剂疗法儿童青少年临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT04041713），一项名为“抗氧化剂组合疗法对比安慰剂治疗儿童及青少年 Rett 综合征的试点研究”目前处于招募中（Recruiting）状态。该试验由加拿大 Holland Bloorview 儿童康复医院发起，研究中心位于加拿大多伦多。

本研究旨在评估干预措施 Rett-T 在治疗 Rett 综合征（Rett Syndrome）核心运动缺陷方面的潜在疗效和安全性，并探索与治疗反应及安全性相关的生物标志物。

根据登记信息，主要入组标准包括：年龄 2 至 21 岁的女性门诊患者；确诊为 Rett 综合征；具备部分行走能力（可借助辅助器具迈步）；若正在接受稳定的药物或营养补充剂治疗，需在筛选前维持稳定剂量至少 1 个月（氟西汀需 6 周），且研究期间不主动调整用药；筛选时实验室检查结果正常或异常被判定为无临床意义；监护人能流利使用英语并完成评估；已获得知情同意及受试者赞同（如适用）。

主要排除标准包括：妊娠期女性；患有其他可能干扰研究或危及健康的严重疾病（如恶性肿瘤、显著的心血管/肝肾/呼吸系统疾病等，稳定的轻度儿科常见病除外）；对 Rett-T 成分过敏；患有 HIV、乙肝、丙肝、血友病、免疫障碍、重度抑郁发作或精神病性障碍；无法耐受静脉采血；正在使用含 Rett-T 成分的药物或补充剂；或正参与其他干预性研究。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04041713