伊马替尼联合阿替利珠单抗治疗晚期胃肠间质瘤II期临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT05152472），一项前瞻性、随机、多中心、对照II期临床研究目前正在招募受试者。该试验由法国里昂贝拉德中心（Centre Leon Berard）发起，旨在比较伊马替尼（Imatinib）恢复治疗联合阿替利珠单抗（Atezolizumab）与单用伊马替尼恢复治疗，在标准治疗失败后的不可切除晚期胃肠间质瘤（GIST）患者中的无进展生存期差异。

试验计划按1:1比例随机分组，实验组接受伊马替尼联合阿替利珠单抗治疗，对照组仅接受伊马替尼治疗。目标人群为经组织学确诊、既往至少对伊马替尼、舒尼替尼及瑞戈非尼治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性GIST成年患者。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；ECOG体能状态评分0-1分；病灶可测量；骨髓及肝肾功能符合特定实验室指标要求；育龄期女性需妊娠测试阴性且同意采取有效避孕措施等。主要排除标准包括：已知PDGFRA外显子18 D842V突变；既往接受过免疫检查点抑制剂治疗；3年内有其他恶性肿瘤病史；有症状或未控制的中枢神经系统转移；以及近期接受过其他抗肿瘤治疗等。

目前研究中心均位于法国，包括里昂贝拉德中心、波尔多Bergonié研究所、里尔Oscar Lambret中心等8家机构。试验当前状态为“招募中”（Recruiting）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05152472