[225Ac]Ac-ETN029治疗晚期DLL3阳性实体瘤I期临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07006727），一项评估 [225Ac]Ac-ETN029 在晚期 DLL3 阳性实体瘤患者中的安全性、耐受性、剂量学及初步疗效的 I 期临床试验目前处于“招募中”（Recruiting）状态。该试验由诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）申办，同时评估 [111In]In-ETN029 的安全性与成像特性。

目标疾病涵盖小细胞肺癌（SCLC）、肺大细胞神经内分泌癌、神经内分泌前列腺癌、胃肠胰腺神经内分泌癌、非前列腺肺外神经内分泌癌、宫颈/胸腺/泌尿生殖系统神经内分泌癌、原发灶不明神经内分泌癌、梅克尔细胞癌及甲状腺髓样癌等罕见或难治性肿瘤类型。

入组标准要点包括：年龄≥18岁；经确诊为上述特定适应症之一；既往接受过至少一线系统性治疗（如含铂化疗）后疾病进展或不耐受；部分扩展队列要求病灶对 [111In]In-ETN029 有特异性摄取。排除标准主要包括：绝对中性粒细胞计数<1.0×10⁹/L、血红蛋白<9 g/dL、血小板<75×10⁹/L；QTcF≥470 ms；eGFR<60 mL/min/1.73m²；存在软脑膜疾病或有症状的中枢神经系统转移；既往有≥2级间质性肺病或肺炎史；以及除小细胞肺癌外的既往 DLL3 靶向治疗史等。

目前登记的研究中心位于美国（爱荷华大学、麻省总医院、Corewell Health William Beaumont 医院、弗雷德·哈钦森癌症研究中心）、加拿大蒙特利尔及韩国首尔等地。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07006727