ALT001治疗多系统萎缩扩展研究正在招募受试者

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记号 NCT07476352 的信息，这项名为“ALT001在多系统萎缩患者中的扩展研究”目前处于招募状态（Recruiting）。这是一项开放标签、单中心、前瞻性、单臂临床研究，主要目的是在真实世界环境下，评估ALT001治疗多系统萎缩（Multiple System Atrophy, MSA）的安全性、耐受性及初步疗效。研究中心位于中国北京天坛医院。

该试验计划纳入30至75岁（含）的男性或女性受试者。主要入组标准包括：临床确诊或临床可能的多系统萎缩（涵盖MSA-C和MSA-P亚型）；能够独立行走或借助助行器行走至少10米；并签署书面知情同意书。

排除标准涉及多种情况，主要包括：脑部MRI提示非MSA的其他神经系统疾病或显著病理改变（如脑出血、急性脑梗死、肿瘤等）；控制不佳的免疫介导性疾病或对生物制剂过敏；近1个月内接种过疫苗；有恶性肿瘤或癫痫病史；严重肝肾功能不全或心功能不全（NYHA 3-4级）；过去2年内有酒精或药物滥用史；符合DSM-V诊断的精神障碍或有自杀倾向；以及妊娠期、哺乳期或计划怀孕的女性等。研究者认为不适合参与本研究的其他情况也将被排除。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07476352