ALT001治疗多系统萎缩小脑型（MSA-C）安全性及初步疗效临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07514923），一项评估 ALT001 治疗多系统萎缩小脑型（Multiple System Atrophy - Cerebellar Subtype, MSA-C）安全性、耐受性及潜在初步疗效的临床试验目前正在招募受试者。该研究为单中心、前瞻性、随机、开放标签、结局评估盲法（PROBE）设计，完成主研究的患者可选择进入开放标签扩展（OLE）研究。

主要入组标准包括：年龄30至75岁；符合2022年MDS诊断标准的临床确诊或临床可能的MSA-C；MSA-C相关运动症状（含共济失调）持续时间不超过5年；统一多系统萎缩评定量表（UMSARS）第二部分第14项评分≤3分；研究者评估预期寿命≥1年；自愿参与并签署知情同意书。

主要排除标准包括：存在其他可能导致共济失调的疾病；简易精神状态检查（MMSE）提示痴呆或既往确诊痴呆；脑MRI提示非MSA的神经退行性疾病或其他显著病理改变；控制不佳的免疫介导疾病或对生物制剂过敏；近1个月内接种疫苗；既往确诊恶性肿瘤或正接受抗肿瘤治疗；既往确诊癫痫或正服用抗癫痫药；腰椎穿刺禁忌证；凝血功能异常；MRI禁忌证；严重肝肾功能不全或心功能不全；活动性乙肝、丙肝或HIV感染；过去2年内有酒精或物质滥用/依赖史；符合DSM-V标准的精神障碍、严重焦虑抑郁或明显自杀意念；妊娠、哺乳期或计划怀孕者；以及正在参与其他干预性研究等。

该试验研究中心位于中国北京天坛医院，申办方为 yilong Wang。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07514923