VGA039皮下注射治疗血管性血友病III期临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据官方登记信息（NCT07115004），一项评估皮下注射（SC）VGA039在血管性血友病（Von Willebrand Disease, VWD）患者中应用的III期临床研究目前处于招募状态（Recruiting）。该试验由 Vega Therapeutics, Inc 发起，计划纳入年龄12至75岁的受试者。

主要入组标准包括：经文档确认的任意类型VWD诊断；历史年化出血率（ABR，排除月经及皮下出血）≥12次/年；研究者判断适合接受常规预防治疗以减少出血发作；筛选时血红蛋白≥8 g/dL且血小板计数≥100×10⁹/L；无临床显著的实验室、心电图或生命体征异常。

主要排除标准包括：筛选前6个月内每周至少输注1次含VWF浓缩物进行常规预防；计划在研究期间启动含VWF浓缩物或其他止血药物的常规预防；存在血栓形成倾向疾病或相关实验室检查异常；有动脉或静脉血栓史（含浅表血栓性静脉炎或栓塞）；存在肾、肝、中枢神经、呼吸、心血管、脑血管、外周血管疾病或代谢功能障碍证据；基线凝血因子VIII活性高于正常值下限。

目前登记的研究中心均位于美国，包括阿肯色儿童医院、斯坦福大学、加州大学戴维斯医学中心、耶鲁大学医学院等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07115004