奥妥珠单抗β联合低剂量糖皮质激素治疗新发ANCA相关性肾小球肾炎临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07746180），一项名为“奥妥珠单抗β联合低剂量糖皮质激素治疗新发ANCA相关性肾小球肾炎”的临床试验目前正在招募受试者。该研究由中国人民解放军总医院发起，是一项开放标签、单臂、探索性研究，旨在评估奥妥珠单抗β（Obinutuzumab beta）联合快速减量糖皮质激素方案在新发抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性肾小球肾炎（AAGN）患者中的疗效和安全性。

该试验的目标疾病为ANCA相关性肾小球肾炎及ANCA相关性血管炎（AAV）。主要入组标准包括：根据Chapel Hill共识会议定义新诊断为ANCA相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎或显微镜下多血管炎）；PR3-ANCA或MPO-ANCA阳性；存在活动性肾脏受累证据；年龄18岁及以上。主要排除标准包括：既往接受过靶向B细胞治疗或标准免疫抑制剂治疗；当前需要透析或有透析史；存在除肾脏外的危及生命的急性血管炎表现；过去5年内有恶性肿瘤史；合并其他多系统自身免疫病；存在活动性严重感染或慢性病毒感染；以及妊娠或哺乳期妇女等。

目前该试验的研究中心位于中国北京的中国人民解放军总医院。有意了解详情的患者请务必咨询专业医师，以获取准确的医学评估与指导。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07746180