螺内酯治疗肺动脉高压临床试验招募中（NCT01712620）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT01712620），美国国立卫生研究院临床中心（National Institutes of Health Clinical Center）正在开展一项关于螺内酯（Spironolactone）治疗肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）的临床试验。PAH是一种罕见病，尽管治疗手段有所进步，但死亡率仍然较高。该研究旨在测试螺内酯在治疗PAH中的有效性，特别是其对血管功能和炎症的潜在影响。

试验设计方面，研究将持续24周。参与者将接受体格检查、病史采集及血液尿液样本检测。受试者将被分配服用螺内酯或安慰剂，初始治疗7周后，若无不良反应，第8周将增加剂量。第12周和第24周将进行心肺功能测试、6分钟步行试验及样本采集。

主要入组标准包括：年龄≥18岁；确诊为WHO第1组肺高血压；未接受药物治疗或过去4周内治疗方案稳定；右心导管检查符合PAH血流动力学定义（静息平均肺动脉压>25 mmHg等）。育龄期女性须同意采取避孕措施。

主要排除标准包括：伴有右心衰竭证据（NYHA/WHO IV级症状等）；有肝硬化伴门静脉高压病史；活动性感染；过去30天内使用过螺内酯或依普利酮；对螺内酯过敏；妊娠或哺乳期；慢性肾脏病（eGFR<35 mL/min/1.73m²）；血钾>5 mEq/L；联用ACEI和ARB类药物或正使用最大推荐剂量；服用含屈螺酮的口服避孕药；以及存在MRI检查禁忌症等。

研究中心位于美国贝塞斯达（Bethesda）的美国国立卫生研究院临床中心。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01712620