注射用双羟萘酸帕瑞肽微球

通用名称：注射用双羟萘酸帕瑞肽微球

商品名称：赛尼芬

规格

10mg、20mg、30mg、40mg、60mg。

主要成份

双羟萘酸帕瑞肽，辅料包括甘露醇、羧甲基纤维素、泊咯沙姆 188、注射用水等。

适应症

适用于治疗无法手术或手术未治愈，且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。

用法用量

肢端肥大症：成人通过肌肉注射到右侧或左侧臀大肌，最初每 4 周（28 天）40 毫克；如果生长激素（GH）和 / 或胰岛素样生长因子 1（IGF-1）水平未恢复正常，3 个月后剂量可增至最大 60 毫克。如果对治疗反应过度，可减少 20 毫克。中度肝功能损害（Child-Pugh B）患者最初每 4 周 20 毫克，最大每 4 周 40 毫克，严重肝功能不全（Child-Pugh C）者避免使用。

库欣病：最初每 4 周（28 天）10 毫克；如果 24 小时尿中游离皮质醇未恢复正常，4 个月后剂量可增至最大 40 毫克。如果对治疗反应过度，可能需要将剂量减至之前的剂量、中断或停止治疗。中度肝功能损害（Child-Pugh B）患者最初每 4 周 10 毫克，最大每 4 周 20 毫克，严重肝功能不全（Child-Pugh C）者避免使用。

药理作用

帕瑞肽是一种生长抑素类似物，通过与生长抑素受体（SSTR）结合发挥其药理活性，可减少生长激素释放，降低下游 IGF-1 浓度，实现对疾病的生化控制，并且对垂体肿瘤产生抗增殖作用。

注意事项

需监测肾上腺功能不全，若确诊，给予类固醇替代疗法；开始用药前监测糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血糖（FPG），前 3 个月每周监测一次，增加剂量后 4-6 周监测一次，之后根据需要监测；监测酮症酸中毒，若怀疑，立即停药并进行评估；先天性 QT 间期延长、心脏病患者在 21 天时监测 QT 间期；开始用药前和治疗期间纠正和监测电解质；开始用药前、治疗后 2-3 周监测肝功能，然后每月监测一次，持续 3 个月，然后根据需要监测，若出现严重肝功能损害，则停药；开始用药前和治疗期间定期监测基线心电图和垂体功能；若怀疑有胆结石并发症，则停药并进行治疗；若出现新发脂肪泻、大便变色、稀便、腹胀或体重减轻，则应评估胰腺外分泌功能不全；绝经前女性需注意意外怀孕；谨慎使用抗心律失常药物或其他可能延长 QT 间期的药物。