艾加莫德α注射液

艾加莫德α注射液（商品名：卫伟迦®）是一种靶向新生儿Fc受体（FcRn）的拮抗剂，主要用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。该药物通过与FcRn结合，减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，从而阻断IgG循环，改善患者的肌肉力量和生活质量。 作为全球首个获批用于gMG的FcRn片段拮抗剂，它在中国由再鼎医药与argenx合作引入，并于2023年6月30日获得国家药品监督管理局批准上市。

适应症

主要适应症：AChR抗体阳性的成人gMG患者。

此外，该药物皮下注射剂型（艾加莫德α注射液皮下注射）已于2024年获批用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP），并在2024年5月获得突破性治疗认定。

作用机制

艾加莫德α是一种人IgG1抗体的Fc片段，通过特异性结合FcRn，降低循环IgG水平，包括自身抗体，从而缓解gMG等自身免疫疾病的症状。在临床研究中，它显示出快速起效、显著疗效和良好的安全性。

用法用量

静脉注射剂型：采用周期性给药，一个周期为4周，每周静脉输注一次（剂量基于体重，推荐10 mg/kg），连续4周。后续周期根据临床需要间隔至少50天。

皮下注射剂型：每周一次，固定剂量1000 mg（包含艾加莫德α 1000 mg和重组人透明质酸酶PH20），注射时间约30-90秒。

不良反应

临床试验中，常见不良反应包括上呼吸道感染、尿路感染、头痛和注射部位反应（发生率≥5%，高于安慰剂组）。总体耐受性良好，但需监测感染风险，尤其在免疫抑制患者中。

其他信息

该药物在中国为首款获批的FcRn阻断剂，已纳入国家医保药品目录。

在美国以VYVGART®上市，在欧盟和日本也有批准。

特殊人群使用：老年患者无需调整剂量，但需谨慎监测。

如需更详细的临床数据或处方信息，建议咨询医疗专业人士或参考官方药品说明书。