ERA转换对肺动脉高压风险分层影响的研究

肺动脉高压（PAH）是一种罕见、进行性且可能危及生命的疾病，其特征是肺血管重塑、肺血管阻力增加和右心室功能障碍。内皮素途径在其病理生理学中起着核心作用，并被内皮素受体拮抗剂（ERAs）如安贝生坦和波生坦靶向。

安贝生坦是一种选择性的ETA受体拮抗剂，而波生坦则同时阻断ETA和ETB受体。尽管在临床实践中存在ERAs之间的转换，但关于从安贝生坦转换为波生坦的临床影响的证据仍然有限。

ACTION是一项回顾性、观察性、单中心队列研究，评估经右心导管确诊的成人肺动脉高压（世界卫生组织第1组）和/或慢性血栓栓塞性肺动脉高压（世界卫生组织第4组）患者的临床数据。因国家安贝生坦短缺而从安贝生坦转换为波生坦的患者将与继续使用安贝生坦的临床相似患者进行比较。

主要结局指标是在转换药物后3至6个月随访期间，从安贝生坦转换为波生坦的患者与继续使用安贝生坦的患者相比，风险分层恶化的比例。风险评估将使用COMPERA 2.0和REVEAL Lite 2评估工具。

次要结局指标包括世界卫生组织/纽约心脏协会功能分级、6分钟步行距离、BNP水平、个体风险评估成分、肝酶、血红蛋白水平以及住院、急诊就诊、开始补充氧气和右心衰竭失代偿等临床相关事件的变化。

入组标准包括年龄≥18岁，通过右心导管确诊为肺动脉高压，并在前6个月内从安贝生坦（10 mg每日一次）转换为波生坦（125 mg每日两次）。排除标准包括严重肝功能损害史、不完整的临床或实验室记录导致无法计算风险评分，以及无法在药物转换后3至6个月内进行临床随访。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07013149