儿童成骨不全症患者罗莫索珠单抗治疗安全性随访研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：儿童成骨不全症患者罗莫索珠单抗治疗安全性随访研究

登记号：NCT07366086

当前状态：招募中

目标疾病：成骨不全症

申办方：Amgen

年龄范围：5岁至19岁

试验简介：

本试验的主要目的是评估罗莫索珠单抗在已完成20200105研究的成骨不全症（OI）患者中的安全性，无论这些患者是否接受了罗莫索珠单抗直到最后一次规定的剂量或提前结束用药。

入组标准：

• 参与者或其法定代理人已提供知情同意/同意书，并且在任何试验特定活动/程序开始前提供了书面同意。
• 参与者被随机分配到罗莫索珠单抗组，并完成了20200105研究直至第15个月的访问，无论他们是否接受了罗莫索珠单抗直到最后一次规定的剂量或提前结束用药。

排除标准：

• 目前正在参与其他药物或器械的临床试验，或在结束其他药物或器械的临床试验后不到两年（20200105研究除外）。在本试验期间不得参与其他试验性程序。
• 根据参与者和研究者的判断，参与者可能无法完成所有协议要求的试验访问或程序，或无法遵守所有必要的试验程序。

研究中心：

• 印第安纳大学 · 印第安纳波利斯 · 美国
• 科隆大学医院 · 科隆 · 德国
• 维尔茨堡大学医院 · 维尔茨堡 · 德国
• 冈山济生会门诊中心医院 · 冈山 · 日本

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07366086