生殖年龄神经免疫疾病队列研究

试验标题：生殖年龄神经免疫疾病队列研究

登记号：NCT07653984

当前状态：招募中

目标疾病：视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)、多发性硬化症、自身免疫性脑炎、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征 (GBS)、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病 (MOGAD)

申办方：中山大学第三附属医院

年龄范围：20岁至55岁

试验简介：

神经免疫疾病在生育年龄女性中更为常见，研究表明这些疾病可能影响生育能力。因此，在妊娠期间有效管理这些疾病尤为重要。本研究将对患有妊娠相关神经免疫疾病的患者进行长达五年的随访，收集复发频率、症状、影像学发现、治疗方案、外周血谱型、EDSS评分和MRI结果等数据。此外，还将监测分娩后的母体药物浓度、产后复发率和新生儿发育情况。完成五年的随访后，研究团队计划继续进行为期十年的前瞻性流行病学研究。该研究旨在生成详细的妊娠相关自身免疫疾病临床数据，并为临床医生提供基于证据的疾病管理策略。

入组/排除标准：

纳入标准：

• 患者组：
  • 20-55岁具有生育潜力的女性。
  • 自愿签署知情同意书。
  • 具备完整的个人信息。
  • 确诊为视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)、多发性硬化症 (MS)、自身免疫性脑炎、重症肌无力、吉兰-巴雷综合征或髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病 (MOGAD)。
• 健康对照组：
  • 年龄和性别匹配的有怀孕计划的育龄女性。
  • 自愿签署知情同意书。
  • 具备完整的个人信息。

排除标准：

• 患者组：
  • 诊断未确定或未经确认的患者。
  • 无法通过随访获得完整个人信息的患者。
  • 自愿退出研究并撤销知情同意的参与者。
• 健康对照组：
  • 被诊断为神经免疫相关疾病的个体。
  • 无法通过随访获得完整个人信息的个体。
  • 自愿退出研究并撤销知情同意的参与者。

研究中心：中山大学第三附属医院 · 广州 · 中国

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。