AQP4+ NMOSD患者使用Alexion C5抑制剂治疗的登记研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Registry of Patients With AQP4+ NMOSD Treated With Alexion C5 Inhibitor Therapies
登记号：NCT05966467
当前状态：招募中
目标疾病：视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），AQP4+ NMOSD
申办方：Alexion Pharmaceuticals, Inc.
年龄范围：18岁及以上

试验简介：这是一项长期、多中心、跨国、观察性登记研究，旨在收集处方Alexion C5抑制剂治疗（C5IT）的AQP4+ NMOSD患者的临床结局和安全性数据。该登记还将收集患者报告结局（PROs）、生活质量（QoL）以及靶向AQP4+ NMOSD治疗的数据，以提供ALXN-C5IT对AQP4+ NMOSD患者真实世界影响的证据。

入组标准：

• 登记时年龄≥18岁；
• 确诊为AQP4+ NMOSD；
• 登记时正在接受ALXN-C5IT治疗以预防慢性复发，且符合当地说明书要求；具体而言，入组前4周内至少接受过1剂eculizumab，或入组前12周内至少接受过1剂ravulizumab；
• 需提供以下历史数据：自ALXN-C5IT起始以来的用药信息，以及自ALXN-C5IT起始前1年至登记期间的复发次数和类型。

排除标准：目前正在参加AQP4+ NMOSD治疗性干预药物临床试验的患者。

研究中心：

• 美国华盛顿特区
• 美国波士顿
• 美国教堂山
• 美国哥伦布
• 美国普莱诺
• 美国密尔沃基
• 阿根廷布宜诺斯艾利斯（2个中心）

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05966467