CD38单克隆抗体联合皮质类固醇治疗获得性血友病A的探索性研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：CD38单克隆抗体联合皮质类固醇治疗获得性血友病A的探索性研究

登记号：NCT05849740

当前状态：招募中

目标疾病：获得性血友病A

申办方：中国医学科学院血液病医院

年龄范围：18岁及以上

试验简介：评估CD38单克隆抗体（达雷妥尤单抗）联合皮质类固醇治疗获得性血友病A的缓解时间、持续缓解率和复发率，以及安全性。

入组标准：

• 确诊为获得性血友病A；
• 女性为绝经后或育龄期女性并严格避孕；
• 依从性良好。

排除标准：

• 先天性血友病伴抑制物；
• 妊娠或哺乳期女性；
• 乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体（Ⅰ+Ⅱ）或梅毒抗体阳性；
• 依从性差；
• 试验期间不能避孕；
• 研究者认为不适合参与本试验的其他情况；
• 入组前4周内接受免疫抑制治疗且抑制物呈进行性下降趋势（变化小于50%）；
• 获得性血管性血友病。

研究中心：中国医学科学院血液病医院，天津，中国

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05849740