生长抑素受体与去甲肾上腺素转运体靶向成像在神经母细胞瘤及嗜铬细胞瘤/副神经节瘤诊断分期中的临床研究（NCT07195500）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

本试验登记号为 NCT07195500，当前状态为招募中（RECRUITING）。试验旨在评估多种去甲肾上腺素转运体示踪剂（如 18F-MFBG、123I/131I-MIBG）及生长抑素受体示踪剂（如 68Ga-DOTA-NOC、68Ga-DOTA-TATE、68Ga-DOTA-TOC 等）在神经母细胞瘤（Neuroblastoma）及嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（Pheochromocytoma/Paraganglioma, PPGL）患者中原发灶及转移灶检测的诊断效能，并以组织病理学结果为金标准比较不同分子影像技术的敏感性、特异性与准确性。

目标疾病：神经母细胞瘤、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤。

申办方：南京市第一医院（南京医科大学附属）。

年龄范围：≥6个月（儿童及成人均可）。

研究中心：南京市第一医院（中国南京）。

主要流程包括：病史、体格检查及实验室检查等筛选评估；按标准剂量静脉注射选定示踪剂并在最佳时间点行 PET-CT/MRI 等影像检查；影像完成后2个月内进行组织病理学检查；完成6个月安全性随访以监测不良反应。

主要入组标准要点：年龄≥6个月；疑似或确诊神经母细胞瘤或嗜铬细胞瘤/副神经节瘤；临床需行 SSTR 和/或 NET 靶向分子影像用于初始分期、再分期、疑似复发评估、疗效评估或治疗规划；能够按方案完成 PET/CT 或 PET/MRI 和/或 SPECT/CT；提供书面知情同意；育龄期女性需在示踪剂给药前72小时内妊娠试验阴性并同意在影像窗口期采取有效避孕措施。

主要排除标准要点：妊娠或哺乳期；研究者判断存在影响安全成像或方案依从性的情况（如未控制的心肺疾病、无法通过镇静缓解的严重幽闭恐惧症）；对研究放射性药物或其辅料已知过敏；使用影响成像的合用药物且无法合理洗脱（如影响儿茶酚胺转运/储存的药物，或近期使用长效/短效生长抑素类似物）；近期接受过治疗剂量或高剂量 131I-MIBG 可能干扰诊断成像或剂量学评估；存在特定检查方式禁忌（如 PET/MRI 不兼容植入物、必需造影剂禁忌等）；无法按要求保持静止且无法镇静；同期参加其他干预性研究或在影像窗口期内接受可能干扰影像判读的抗肿瘤治疗。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07195500