Cleminorexton治疗中枢性嗜睡障碍（1型/2型发作性睡病）临床试验招募中（NCT07598708）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

ClinicalTrials.gov（临床试验登记平台）官方登记信息显示，一项旨在评估Cleminorexton对比安慰剂治疗中枢性嗜睡障碍（Central Disorders of Hypersomnolence）的临床试验目前处于招募状态（RECRUITING），登记号为NCT07598708，申办方为Centessa Pharmaceuticals (UK) Limited。

目标疾病

本试验的目标疾病为1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1, NT1）和2型发作性睡病（Narcolepsy Type 2, NT2）。两者均为罕见疾病，主要表现为白天过度嗜睡（Excessive Daytime Sleepiness, EDS）。其中，NT1患者常伴有猝倒（Cataplexy，即情绪触发下的突发肌力丧失），而NT2患者无猝倒表现。

试验药物简介

Orexin（食欲素）是大脑中参与维持日间觉醒的重要蛋白。Cleminorexton旨在模拟Orexin的作用。本试验目的在于评估Cleminorexton在NT1和NT2患者中的安全性、耐受性，以及其对减轻嗜睡及其他症状的潜在效果。

主要入组标准（要点）

• 年龄18至70岁
• 体重指数（BMI）在17.0至45.0 kg/m²之间
• 符合《国际睡眠障碍分类》第3版文本修订版（ICSD-3-TR）中NT1或NT2的诊断标准
• 愿意并能够停用所有用于治疗发作性睡病的药物
• 愿意并能够遵守试验方案的其他要求

主要排除标准（要点）

• 存在NT1或NT2以外的、与白天过度嗜睡相关的其他医学疾病
• 存在显著的心血管、肺、胃肠、肝、肾、血液、肿瘤、内分泌、神经或精神系统疾病

研究中心（美国）

试验在美国多个城市设有研究中心，包括佛罗里达州迈阿密（Miami）、迈阿密湖（Miami Lakes），北卡罗来纳州丹佛（Denver）、亨特斯维尔（Huntersville），俄亥俄州辛辛那提（Cincinnati），南卡罗来纳州哥伦比亚（Columbia），以及得克萨斯州舒格兰（Sugar Land）。

具体入排条件及试验详情，请以ClinicalTrials.gov官方登记信息及研究中心说明为准。患者如考虑参加，请务必咨询主管医师，切勿自行调整用药。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07598708