PF-07799544单药或联合治疗晚期实体瘤的临床试验（BRAF V600突变）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验登记号：NCT05538130，当前状态：招募中。申办方：辉瑞（Pfizer）。目标疾病包括黑色素瘤、胶质瘤、甲状腺癌、非小细胞肺癌、恶性实体瘤、脑肿瘤等BRAF V600突变的晚期或转移性实体瘤（结直肠癌除外）。年龄范围：16岁及以上。

该试验分为两部分：1a期（PF-07799544单药，已停止入组）和1b期（PF-07799544联合PF-07799933，即本研究）。所有参与者均口服两种研究药物，每日两次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性或满2年（可延长）。

入组标准（1b期）：

• 诊断为晚期/转移性实体瘤（结直肠癌除外）
• 根据RECIST 1.1版有可测量病灶
• 存在BRAF V600突变
• 按肿瘤队列接受过既往治疗
• 器官功能充足

排除标准（1b期）：

• 3年内有其他活动性恶性肿瘤
• 存在软脑膜病变
• 视网膜静脉阻塞或视网膜退行性疾病史
• 合并与肌酸激酶升高相关的神经肌肉疾病
• 活动性胃肠道疾病
• 间质性肺病史

研究中心（美国）：

• The Kirklin Clinic of UAB Hospital, Birmingham
• The University of Alabama at Birmingham, Birmingham
• University of Alabama at Birmingham - Phase I Clinical Trials Unit, Birmingham
• Highlands Oncology Group, PA, Fayetteville/Rogers/Springdale
• The Angeles Clinic and Research Institute- A Cedars-Sinai Affiliate, Los Angeles
• Keck Hospital of USC, Los Angeles

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05538130