骨髓纤维化患者临床流行病学观察性研究（NCT06533813）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Clinical Epidemiology in Contemporary Patients With Myelofibrosis.

登记号：NCT06533813

当前状态：招募中

目标疾病：骨髓纤维化（Myelofibrosis）

申办方：FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

年龄范围：18岁至100岁

试验简介：这是一项多中心、回顾性与前瞻性的欧洲观察性研究。在每个研究中心，将连续纳入于2018年1月1日至2027年12月31日期间根据2016年或2022年世界卫生组织（WHO）标准确诊为骨髓纤维化（MF）的患者。计划每年进行随访更新，直至数据收集结束（2028年12月31日）或最后一次患者访视（以先到者为准）。确保最后一名入组患者至少有一年的随访。

入组标准：

• 根据2016年或2022年WHO标准，于2018年1月1日至2027年12月31日期间确诊为原发性骨髓纤维化（PMF）或继发性（即ET后/PV后）骨髓纤维化
• 年龄≥18岁
• 在适用情况下签署知情同意书，符合现行欧洲通用数据保护条例（GDPR）指令

排除标准：

• 诊断为早期/纤维化前原发性骨髓纤维化
• 同时参与骨髓纤维化的干预性临床试验

研究中心（部分）：

• 亚美尼亚埃里温：Hematology Center after Prof.R.H. Yeolyan
• 德国哈勒：University Hospital Halle Department of Hematology/Oncology
• 德国汉诺威：University Medicine Hannover
• 德国明登：University Clinic for Hematology, Oncology, Hemostaseology and Palliative Care Johannes Wesling Medical Center Minden UKRUB, University of Bochum
• 意大利亚历山德里亚：A.S.O. SS. Antonio e Biagio e C.Arrigo, SC Ematologia
• 意大利贝加莫：ASST Papa Giovanni XXIII, SC Ematologia
• 意大利博洛尼亚：Policlinico S. Orsola - Malpighi, Unità di Ematologia
• 意大利卡塔尼亚：Azienda Ospedaliero - Universitaria "Policlinico Vittorio Emanuele" - PO Gaspare Rodolico, Dipartimento di ematologia con Trapianto di midollo Osseo

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06533813