人类生物样本采集用于珠蛋白变异基础与临床研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Collection of Human Biospecimens for Basic and Clinical Research Into Globin Variants（人类生物样本采集用于珠蛋白变异基础与临床研究）

登记号：NCT03937817

当前状态：招募中

目标疾病：α和β地中海贫血、镰状细胞病、疟疾、人类生理学

申办方：美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）

年龄范围：18岁至70岁

试验简介：

背景：镰状细胞病和疟疾等血液疾病影响全球许多人。研究人员希望更深入了解血液疾病，为此需要从患者和健康人中采集生物样本。

目的：采集样本用于血液疾病研究。

入组标准：

• 年龄18-70岁
• 能够提供知情同意
• 愿意保存生物样本用于未来研究
• 愿意提供以下一种或多种样本：唾液、尿液、血液、血液废弃物、脂肪组织、支气管刷检和/或支气管肺泡灌洗液
• 允许对采集的生物样本进行基因检测

排除标准（所有参与者）：

• 怀孕
• 乙肝、丙肝或HIV检测阳性
• 需要积极医疗干预或监测以避免健康严重危险的任何状况
• 研究者认为不适合参与的任何状况

额外排除标准（仅针对提供血液者）：健康女性志愿者血红蛋白<10 g/dL，健康男性<12 g/dL，镰状细胞病或其他慢性贫血患者<6 g/dL。

额外排除标准（脂肪组织活检）：正在服用抗凝药物、血小板<100,000/微升、瘢痕疙瘩史、利多卡因或其他局部麻醉药不良反应史、研究者认为禁忌的任何状况。

额外排除标准（支气管镜检查）：凝血酶原时间>正常上限1秒或INR>1.3、部分凝血活酶时间>正常上限1秒、血小板<150,000/微升、正在服用抗凝药物、支气管镜检查前2周内使用阿司匹林或2天内使用NSAIDs、肺部疾病诊断（如哮喘、慢性支气管炎、囊性纤维化或支气管扩张）、过去4周内呼吸道感染、全身和/或局部麻醉药不良反应史、过去3个月内吸烟史、慢性阿片类药物使用史、药物或酒精滥用史、支气管扩张后FEV1<预计值40%或支气管扩张前<35%、体格检查发现活动性支气管痉挛、利多卡因过敏史、研究者认为禁忌的任何状况。

联合入组：参与者可同时参加其他研究，但需通知主要研究者。

研究中心：美国国立卫生研究院临床中心，贝塞斯达，美国

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937817