JAK1抑制剂Golidocitnib治疗复发/难治性惰性T/NK细胞淋巴瘤临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：JAK1 Inhibitor Golidocitnib for the Treatment of Relapsed/Refractory Indolent T/NK-cell Lymphomas（JAK1抑制剂Golidocitnib治疗复发/难治性惰性T/NK细胞淋巴瘤）

登记号：NCT06716658

当前状态：招募中

目标疾病：T细胞淋巴瘤、NK-LGL白血病、T-LGL白血病、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）、大颗粒淋巴细胞白血病、胃肠道惰性T细胞淋巴增殖性疾病、原发性肢端CD8阳性T细胞淋巴瘤、蕈样肉芽肿等。

申办方：中国医学科学院血液病医院（Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China）

年龄范围：18岁及以上

试验简介：惰性T/NK细胞淋巴瘤是一组异质性淋巴增殖性疾病，生长缓慢，但目前仍不可治愈。对于一线治疗无效的惰性T/NK细胞淋巴瘤，治疗选择有限，预后较差。本研究为开放、前瞻性临床试验，旨在评估PI3K抑制剂（原文如此，但实际药物为JAK1抑制剂Golidocitnib）治疗复发/难治性惰性T/NK细胞淋巴瘤的可行性、疗效和安全性。患者将接受Golidocitnib治疗，预期总缓解率为60%。

入组标准（摘要）：

• 年龄≥18岁，性别不限；
• 经组织学确认的复发/难治性惰性T/NK细胞淋巴瘤，至少接受过一线系统治疗失败或不耐受，且目前无有效标准治疗；
• ECOG体能状态评分0-2；
• 器官功能良好（胆红素≤1.5×ULN，转氨酶≤2.5×ULN，肾功能≤1.5×ULN，左室射血分数≥50%，QTcF男性<450 ms、女性<470 ms）；
• 预期生存≥3个月；
• 有生育能力者同意避孕；
• 既往抗肿瘤治疗洗脱期≥4周；
• 签署知情同意书。

排除标准（摘要）：

• 既往使用过任何JAK抑制剂；
• 吞咽困难、吸收不良等影响药物吸收的胃肠道疾病；
• 活动性感染（如肺炎）；
• 乙肝或丙肝活动期；
• 免疫缺陷病史（如HIV阳性、器官移植史、异基因骨髓或造血干细胞移植史）；
• 首次给药前90天内接受过自体造血干细胞移植；
• 严重或未控制的心血管疾病；
• 严重合并疾病（如未控制的高血压、糖尿病、甲状腺疾病）；
• 妊娠或哺乳期女性；
• 过去5年内有其他恶性肿瘤病史；
• 研究者认为不适合参加研究的其他情况。

研究中心：中国医学科学院血液病医院（天津，中国）

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06716658