INCA036978治疗骨髓增殖性肿瘤临床试验(NCT07441694)招募中
ClinicalTrials.gov登记信息显示,Incyte公司发起的INCA036978单药或联合标准治疗用于骨髓增殖性肿瘤(MPN)的I期临床试验正在招募,主要评估安全性、耐受性及推荐剂量,目标人群为骨髓纤维化、真性红细胞增多症及原发性血小板增多症患者,美国多中心开展。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 949 字 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
根据ClinicalTrials.gov官方登记信息,一项评估INCA036978在骨髓增殖性肿瘤(Myeloproliferative Neoplasms, MPN)患者中应用的临床试验(登记号:NCT07441694)目前处于招募中状态。该试验由Incyte Corporation发起,面向18岁及以上患者。
试验旨在评估INCA036978作为单药或联合标准疾病导向治疗的安全性、耐受性、剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)及/或扩展推荐剂量(RDE)。
目标疾病:骨髓增殖性肿瘤(MPN),包括骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症(PV)及原发性血小板增多症(ET)。
主要入组标准要点:
- 预期寿命大于6个月;
- 愿意在治疗前及研究期间接受骨髓活检和穿刺;
- 符合方案定义的MF、PV或ET诊断。
主要排除标准要点:
- 存在MF、PV或ET以外的血液系统恶性肿瘤;
- 入组前3年内有恶性肿瘤病史;
- 活动性HBV、HCV、HIV感染或结核病;
- 临床显著或未控制的心脏疾病;
- 既往接受过异基因造血干细胞移植,或计划在未来6个月内进行;
- 入组前3个月内有重大出血或血栓史;
- 需要全身治疗的慢性或活动性感染;
- 入组前方案规定时间内接受过MPN导向治疗;
- 首次给药前28天内接受过放疗;
- 实验室指标超出方案规定范围。
其他方案定义的入排标准亦适用。
研究中心(美国):阿拉巴马大学伯明翰分校(Birmingham)、City of Hope-Lennar Foundation Cancer Center(Irvine)、USC Norris综合癌症中心(Los Angeles)、UCLA医学血液肿瘤科(Los Angeles)、耶鲁癌症中心(New Haven)、迈阿密大学(Miami)、Moffitt癌症中心(Tampa)、埃默里大学Winship癌症研究所(Atlanta)。
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07441694
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本页内容更新于 2026-09-05,原文发布于 2026-07-22。