CardiolRx治疗复发性心包炎III期临床试验MAVERIC正在招募

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06708299），一项名为MAVERIC的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验目前正在招募受试者。该试验由Cardiol Therapeutics Inc.申办，目标疾病为复发性心包炎（Recurrent Pericarditis），受试者年龄范围为18岁及以上。

试验简介显示，研究拟纳入有复发性心包炎病史、已接受IL-1阻滞剂治疗至少12个月且计划停药的患者。双盲治疗将在最后一次预定IL-1阻滞剂给药前10至16天开始，并持续24周。主要目的是评估受试者在接受CardiolRx治疗期间是否能保持无复发性心包炎复发。

主要入组标准包括：病情稳定（定义为接受IL-1阻滞剂治疗≥12个月、无复发≥6个月、且随机化前剂量方案稳定≥3个月）；随机化前7天心包炎疼痛数字评分量表（NRS）≤2分；筛查时C反应蛋白（CRP）<1.0 mg/dL；以及符合特定的避孕要求等。

主要排除标准包括：在未中断或减量IL-1阻滞剂期间出现复发；继发于结核、肿瘤、化脓性、放射性、胸部钝挫伤或系统性自身免疫病的心包炎；原发性心肌炎；eGFR<30 mL/min；肝酶显著升高；脓毒症或未控制的细菌感染；特定心律失常或QT间期延长史；近12个月内有自杀倾向；以及近期参加过其他药物或器械临床试验等。

目前登记的美国研究中心包括梅奥诊所（亚利桑那州、佛罗里达州）、加州大学尔湾分校健康中心、锡达斯-西奈医疗中心、西北大学及约翰霍普金斯大学等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06708299