Empasiprubart治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的疗效和安全性研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：A Study to Assess the Efficacy and Safety of Empasiprubart in Adults With CIDP
登记号：NCT07091630
当前状态：招募中
目标疾病：慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）
申办方：argenx
年龄范围：18岁及以上

试验简介：本研究主要目的是评估empasiprubart在成人CIDP患者中的疗效和安全性。试验分为A部分和B部分：A部分中，参与者将接受empasiprubart或安慰剂治疗24周（6个月）；随后进入B部分，所有参与者将接受empasiprubart治疗96周（24个月）。更多信息请访问：https://clinicaltrials.argenx.com/emnergize

入组标准：

• 基于EAN/PNS CIDP工作组指南（2021年第二版）符合CIDP标准
• 患有典型CIDP或以下一种CIDP变异型：运动型CIDP（包括运动为主型）、多灶性CIDP（也称Lewis-Sumner综合征）、局灶性CIDP或远端CIDP
• 存在残留残疾和活动性疾病
• 既往未接受过CIDP治疗；或已停止CIDP治疗；或正在接受CIDP治疗（脉冲或口服皮质类固醇、免疫球蛋白、血浆置换或FcRn抑制剂）
• 已接受CIDP治疗的参与者需在首次IMP给药前停止CIDP治疗，并愿意转为研究IMP

排除标准：

• 基于EAN/PNS CIDP工作组指南（2021年第二版）符合可能CIDP标准
• 感觉型CIDP（包括感觉为主型）
• 其他原因引起的多发性神经病
• 系统性红斑狼疮（SLE）的临床诊断
• 使用其他长效免疫调节治疗或既往（任何时间）接受过全淋巴照射或骨髓移植

研究中心（美国）：

• University of Alabama at Birmingham - 1720 University Blvd · Birmingham
• Samir Macwan, M.D., Inc. (S corporation) · Rancho Mirage
• Colorado Springs Neurological Associates · Colorado Springs
• Medstar Health Research Institute · Washington D.C.
• Gables Neurology · Miami
• Aqualane Clinical Research · Naples
• Paradigm Health System · Slidell
• Penn Medicine University City · Philadelphia

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07091630