Mezagitamab治疗成人慢性原发性免疫性血小板减少症临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT06722235），该项研究旨在评估Mezagitamab皮下注射对比安慰剂在维持成人慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者血小板计数稳定性方面的有效性。试验当前状态为“招募中”（Recruiting），申办方为Takeda，目标人群为18岁及以上成人。

主要入组标准包括：确诊ITP持续至少12个月；既往对非血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）类ITP治疗有应答；对至少一种一线及一种二线ITP疗法反应不足或不耐受；筛选时平均血小板计数低于30,000/μL等。主要排除标准包括：继发性ITP；签署知情同意书前12个月内发生血栓或栓塞事件；已行脾切除术；活动性乙肝、丙肝或HIV感染；5年内恶性肿瘤史；近期使用过抗CD20药物、特定免疫调节抗体或免疫抑制剂等。

试验期间，受试者将接受长达6个月的Mezagitamab治疗并多次访视。完成主研究或第16周无应答且符合条件的受试者，有机会进入开放标签延续研究。目前登记的研究中心均位于美国，包括洛杉矶南加州大学诺里斯综合癌症中心、丹佛落基山癌症中心、华盛顿特区乔治城大学医学中心、亚特兰大埃默里大学、爱荷华城爱荷华大学、路易斯维尔大学布朗癌症中心、贝塞斯达美国肿瘤合作伙伴公司及波士顿麻省总医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06722235