Belzutifan（MK-6482）长期扩展试验（LITESPARK-043）正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

试验标题：Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)

登记号：NCT07405164

当前状态：招募中

目标疾病：Von Hippel-Lindau病、恶性肿瘤

申办方：Merck Sharp & Dohme LLC

年龄范围：18岁及以上

试验简介：

研究人员正在寻找治疗晚期实体瘤和Von Hippel-Lindau（VHL）相关肿瘤的新方法。晚期意味着癌症已扩散至身体其他部位（转移）或无法通过手术切除。实体瘤主要指发生在身体器官和组织中的癌症，而非血液或其他体液中的癌症。VHL相关肿瘤由VHL病引起，该病可遗传，患者患某些类型癌症的风险更高。

本试验旨在了解试验药物belzutifan（MK-6482）的长期效果。Belzutifan旨在阻断一种帮助肿瘤生长和存活的蛋白质。这是一项扩展试验，仅允许曾参与某些其他belzutifan试验（称为母试验）的患者加入。试验目标是了解患者开始服用belzutifan后的生存时间。

入组标准（主要）：

• 患有晚期实体瘤或VHL相关肿瘤，且正在参与含belzutifan的母试验并接受积极治疗。

排除标准（主要）：

• 在母试验中发生持续严重不良事件，除非已不再住院且被认为临床稳定。
• 目前因不良事件在母试验中暂停给药；一旦在母试验中恢复治疗，患者可入组。

研究中心（部分）：

• Beth Israel Deaconess Medical Center (Site 0107) · 波士顿 · 美国
• Dana-Farber Cancer Institute (Site 0105) · 波士顿 · 美国
• Karmanos Cancer Center (Site 0108) · 底特律 · 美国
• Hospital of the University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine (Site 0100) · 费城 · 美国
• SCRI Oncology Partners (Site 7000) · 纳什维尔 · 美国
• START San Antonio (Site 0104) · 圣安东尼奥 · 美国
• Fred Hutchinson Cancer Center (Site 0106) · 西雅图 · 美国
• St George Hospital-Oncology Clinical Research Unit (Site 2701) · 科加拉 · 澳大利亚

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07405164