高选择性JAK抑制剂戈利昔替尼联合西达本胺治疗皮肤T细胞淋巴瘤临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT07754890），北京协和医院正在开展一项前瞻性、单中心I/II期临床研究，旨在评估戈利昔替尼（Golidocitinib）联合西达本胺（Chidamide）治疗经系统性治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（Cutaneous T-Cell Lymphoma, CTCL）患者的疗效与安全性。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting），目标受试者年龄范围为18至75岁。

研究主要终点方面，I期阶段旨在确定II期推荐剂量（RP2D），II期阶段主要评估客观缓解率（ORR）。次要终点包括完全缓解（CR）率、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）及安全性特征。

主要入组标准包括：经组织病理学确诊的皮肤T细胞淋巴瘤；临床分期IB-IVB期，具有可测量病灶（伴或不伴皮外病变）；既往至少接受过一种系统性治疗（如全身皮肤电子束照射、贝沙罗汀、维A酸类、干扰素、体外光化学疗法、甲氨蝶呤或西达本胺等）后疾病未缓解或复发；ECOG体能状态评分0-2分；骨髓及重要脏器功能符合特定要求。

主要排除标准包括：过去6个月内发生急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、有症状的心律失常或显著QT间期延长；未控制的活动性感染、活动性结核、活动性乙型或丙型肝炎病毒感染；妊娠或哺乳期女性；以及研究者认为不适合参与本研究的其他情况。

该临床试验的研究中心位于中国北京的北京协和医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07754890