Lu AH69593治疗发作性睡病安全性及耐受性临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT07613710），一项名为“Lu AH69593在健康成人或发作性睡病（Narcolepsy）患者中的安全性和耐受性试验”的研究目前处于招募中（RECRUITING）。该试验由H. Lundbeck A/S申办，主要目的是确定Lu AH69593的安全性和耐受性，并考察进食与否对该药物体内代谢过程的影响。

该试验计划纳入18岁至64岁的成年人，研究中心位于芬兰赫尔辛基和图尔库。入组标准根据试验部分有所不同：所有受试者筛选期及基线时静息仰卧脉搏需在45-100次/分之间。针对健康受试者部分（A、B、D部分），要求年龄18-55岁，BMI在18.5-30 kg/m²之间，且作息规律（通常早6-9点起床，晚9-12点入睡）。针对发作性睡病患者部分（C部分），要求年龄18-64岁，BMI在18.5-35 kg/m²之间，且确诊为1型发作性睡病（NT1）超过3个月。

主要排除标准包括：曾参与本试验或使用过Lu AH69593；筛选前30天内参加过其他临床试验；妊娠、哺乳期或未采取有效避孕措施；有未缓解超过5年的癌症病史（特定皮肤癌除外）；首次给药前2周内有轮班、跨3个以上时区旅行或高强度竞技训练史。此外，特定试验部分还排除了近期有临床显著疾病、自杀风险高、患有优先于发作性睡病治疗的疾病或伴有其他导致日间过度嗜睡疾病的受试者。注：方案可能包含其他未列出的入排标准。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07613710