KUP-101A治疗晚期实体瘤首次人体临床试验正在招募（NCT07600476）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07600476），申办方 Kupando GmbH 正在开展一项 KUP-101A 的首次人体研究。该试验目前处于招募中（Recruiting）状态，目标疾病包括皮肤黑色素瘤、黏膜黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌、皮肤默克尔细胞癌及皮肤基底细胞癌。试验主要目的是确定 KUP-101A 的最大耐受剂量和推荐的 II 期剂量，评估其安全性与耐受性，并考察药代动力学、药效学及初步疗效数据。

受试者年龄需为 18 岁及以上。主要入组标准要点包括：经组织学确诊的晚期癌症且无其他标准治疗方案可用；ECOG 体能状态评分为 0-2 分；血液学、肾脏及肝脏器官功能充足。主要排除标准要点包括：既往接受过 TLR 激动剂全身治疗（疫苗佐剂除外）；存在进展中或需积极治疗的其他恶性肿瘤；免疫缺陷诊断；特定类型的活动性自身免疫性疾病；任何类型白血病；既往接受过器官移植（角膜移植除外）或造血干细胞移植；已知活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎；筛选前 6 个月内发生脑血管事件；不稳定的心肺功能状态；以及严重眼部疾病（如未控制的青光眼）等。

当前登记的研究中心均位于德国，包括慕尼黑大学附属医院皮肤科与过敏科、维尔茨堡大学医院以及 Hornheide 专科医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07600476