EPX-100治疗Dravet综合征III期临床试验正在招募（NCT04462770）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（登记号：NCT04462770），一项评估EPX-100（盐酸氯米唑，Clemizole Hydrochloride）作为辅助疗法治疗Dravet综合征（Dravet Syndrome）的多中心、III期、随机、双盲、安慰剂对照研究目前处于招募状态（Recruiting）。该试验由Epygenix公司申办，旨在评价EPX-100在儿童及成人Dravet综合征患者中的有效性与安全性。

主要入组标准包括：签署知情同意时年龄≥2岁；具有Dravet综合征临床诊断且癫痫发作未被抗癫痫药物完全控制；18月龄前起病且起病时发育正常；有至少一种可计数的运动性发作史；脑MRI无皮质畸形；已证实存在SCN1A基因突变。主要排除标准包括：对盐酸氯米唑过敏或既往暴露；筛选前90天内使用过其他研究药物/器械或计划参与其他试验；发作继发于违禁药物（含THC及非处方CBD）、酒精、感染、肿瘤等特定疾病；研究期间合并使用劳卡色林（lorcaserin）或芬氟拉明（fenfluramine）；研究期间计划进行癫痫手术或筛选前6个月内曾行癫痫手术等。

目前登记的美国研究中心包括阿拉巴马大学伯明翰分校、阿肯色儿童医院、洛杉矶儿童医院、加州大学尔湾分校、UCSF医学中心、耶鲁大学医学院及Nemours基金会等机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04462770