依氟鸟氨酸联合AMXT 1501治疗神经母细胞瘤等儿童实体瘤临床试验招募中

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06465199），一项评估口服研究药物AMXT 1501联合依氟鸟氨酸（Eflornithine, DFMO）的临床试验目前正在招募受试者。该研究由Milton S. Hershey医学中心申办，旨在确定联合用药的推荐剂量、安全性及耐受性，并基于受试者反应和无疾病进展生存期评估治疗活性。研究药物尚未获得美国FDA或其他监管机构批准用于该适应症。

试验目标人群为诊断时年龄不超过26岁的患者，涵盖以下罕见肿瘤类型：复发/难治性神经母细胞瘤（Neuroblastoma）、伴多层菊形团的胚胎性肿瘤（ETMR）、非典型畸胎样/横纹肌样瘤（ATRT）、新诊断的弥漫性内生型脑桥胶质瘤（DIPG）、尤文肉瘤（Ewing Sarcoma）及骨肉瘤（Osteosarcoma）。入组标准对疾病状态有严格界定，例如神经母细胞瘤患者需符合高危复发或难治定义；DIPG患者需在标准放疗后30至60天内入组且无转移；部分无活动性疾病患者需在末次治疗后60天内入组。具体病理及既往治疗要求须以研究者判定为准。

目前参与该试验的研究中心包括阿拉巴马大学/阿拉巴马儿童医院、阿肯色儿童医院、康涅狄格儿童医院、佛罗里达大学、Nicklaus儿童医院、Arnold Palmer儿童医院、St. Joseph's儿童医院及Kapiolani妇女儿童医疗中心等美国医疗机构。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06465199