美国西北大学开展超声开放血脑屏障治疗新诊断胶质母细胞瘤2a期临床试验

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT05864534），该项名为“新诊断胶质母细胞瘤超声免疫调节2a期研究”的试验由美国西北大学（Northwestern University）申办，当前状态为招募中（Recruiting）。目标疾病包括新诊断胶质母细胞瘤、异柠檬酸脱氢酶（IDH）野生型胶质母细胞瘤、胶质肉瘤及多形性胶质母细胞瘤。受试者年龄范围为18岁及以上。

试验简介指出，血脑屏障阻碍了药物进入脑部。本研究将植入一种包含9个超声发射器的新型设备，在放疗结束后使用，以暂时、可逆地开放血脑屏障，促进免疫调节药物渗透。药物将每3周给药一次，并配合设备激活。研究主要目的是评估该给药方式的安全性、可行性及治疗有效性。

主要入组标准提炼如下：经病理证实的新诊断IDH-1/2野生型胶质母细胞瘤；MGMT基因启动子非甲基化；已完成标准放疗（伴或不伴替莫唑胺）；ECOG/WHO体能状态≤2；残留肿瘤或切除腔大小及位置可被超声场覆盖；既往未接受过免疫治疗；具备充足的器官及骨髓功能等。

主要排除标准包括：多灶性肿瘤（除非均位于直径50mm超声可达区域内）或位于后颅窝；癫痫未控制；注册前2周内接受过其他研究药物；对研究药物类似成分过敏；存在检查点抑制剂治疗禁忌症（如自身免疫病史）；注册前12个月内有其他活动性恶性肿瘤史；妊娠或哺乳期女性等。

该试验的研究中心位于美国芝加哥的西北大学。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05864534