1型神经纤维瘤病肿瘤外观与患者报告结局评估工具开发研究招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06880991），美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）发起了一项名为“1型神经纤维瘤病肿瘤可见性及外观关注患者报告结局测量工具开发”的定性研究。该研究旨在验证两种问卷是否能有效评估患者对丛状神经纤维瘤（pNF）和皮肤神经纤维瘤（cNF）外观的自我评分，以支持未来治疗前后的外观变化评估。

本研究目前状态为“招募中”（Recruiting）。根据登记信息，主要入组标准包括：

• 自我报告确诊为1型神经纤维瘤病（NF1），或为5-17岁pNF患儿/12-17岁cNF患儿的照护者；
• 患者需自我报告有对自己或他人可见的pNF和/或cNF肿瘤；照护者需报告患儿有可见肿瘤；
• 年龄要求：pNF患者≥8岁，cNF患者或同时患有pNF和cNF的患者≥12岁，照护者≥18岁；
• 具备联网设备，能理解英语并愿意用英语讨论病情，且能签署知情同意书。

排除标准主要包括：因身体或认知限制无法参与焦点小组或访谈者；若特定年龄组或代表性群体样本已达饱和，后续申请者可能不再符合入组条件。研究设计包含纸质或电子问卷调查，以及至少一次约1小时的远程焦点小组讨论或个人访谈，内容涉及症状、肿瘤外观感受及日常生活等。

研究中心位于美国贝塞斯达（Bethesda）的美国国立卫生研究院临床中心（National Institutes of Health Clinical Center）。登记信息显示受试者年龄范围为5岁至120岁。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06880991