招募：接纳承诺疗法改善RASopathy患儿照护者养育压力的可行性研究

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）发起的这项研究（登记号：NCT05361811），旨在评估接纳承诺疗法（Acceptance and Commitment Therapy, ACT）能否帮助RASopathy患儿照护者更好地应对养育压力。目标疾病包括1型神经纤维瘤病（Neurofibromatosis 1）、努南综合征（Noonan Syndrome）、Legius综合征、心面皮肤综合征（Cardiofaciocutaneous Syndrome）及Costello综合征等。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting），研究中心位于美国马里兰州贝塞斯达。

根据官方登记信息，主要入组标准包括：年龄≥18岁；为18岁以下RASopathy确诊患儿的父母或法定监护人，且患儿与照护者共同居住时间至少占50%；具备英语读写能力；在改良版养育压力量表（PSS）中得分≥15分，提示存在中度养育压力；拥有参与远程干预所需的网络设备，或愿意使用研究团队提供的设备；研究期间未参与其他以缓解养育压力为主要目标的心理社会干预。排除标准包括：同一家庭中已有其他照护者参与本研究；患有未控制的精神疾病、认知障碍或其他经研究者判断会影响依从性的情况。

该研究采用全远程模式。参与者需通过指定应用程序观看视频并完成问卷。研究分为内部预试验和后续随机对照试验两个阶段。正式干预为期8周，包含首周75分钟辅导、每周9至17分钟的视频学习，以及第3周和第6周的跟进辅导。参与者还需在特定时间节点完成关于养育压力、生活满意度、自我关怀、正念等内容的问卷调查。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05361811