NCI招募：自体T细胞受体基因修饰疗法治疗转移性实体瘤临床试验

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

美国国家癌症研究所（National Cancer Institute, NCI）发起的一项临床试验（登记号：NCT03412877）目前正在招募参与者。该研究旨在评估一种基因转移疗法，即通过改造患者自身的白细胞（T细胞），使其表达能识别肿瘤突变的T细胞受体，从而攻击肿瘤细胞。

目标疾病与人群

• 目标疾病包括：内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胃肠道/泌尿生殖系统癌症、神经内分泌肿瘤及多发性骨髓瘤（仅限伴有可测量实体瘤者）。
• 年龄要求：18岁至72岁。
• 核心入组条件：患有可测量的转移性实体瘤；对已批准的标准全身治疗难治或复发（不同癌种有具体既往治疗线数及药物要求）；ECOG体能状态评分为0或1；HIV、乙肝及丙肝血清学阴性；主要脏器功能及血液学指标符合特定标准。
• 脑转移限制：允许≤3个直径<1cm且无症状的脑转移灶，或经立体定向放疗后稳定≥1个月，或已手术切除。

试验设计与流程

研究包含筛选、单采白细胞、居家等待、住院预处理、细胞回输及长期随访等8个阶段。部分组别受试者在细胞回输前后需接受帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗。治疗后需服用抗生素/抗病毒药物至少6个月，并按计划进行长期随访监测。

研究中心

美国国立卫生研究院临床中心（National Institutes of Health Clinical Center），位于美国马里兰州贝塞斯达（Bethesda）。

来源：ClinicalTrials.gov
原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03412877