特拉唑嗪治疗肌萎缩侧索硬化症ATP水平影响临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT07224269），爱荷华大学（University of Iowa）正在开展一项关于特拉唑嗪（Terazosin）对肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS）患者三磷酸腺苷（ATP）水平影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照试点研究。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting），目标疾病为ALS及ATP活性相关研究。

该试点研究主要目的是确定特拉唑嗪是否能提高ALS患者的ATP水平，并评估每日口服5mg特拉唑嗪的安全性、耐受性及不良事件。研究程序包括抽血、肺量测定、氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描（FDG-PET）、问卷调查及体格检查。申办方强调，本研究未设定评估药物疗效的统计效力，旨在为未来ALS疾病修饰疗法研究提供依据，并探索能量代谢机制。

主要入组标准包括：年龄18-80岁；基于Gold Coast标准确诊ALS；症状发作36个月内；慢肺活量（SVC）≥65%；利鲁唑或依达拉奉使用符合特定稳定或未使用要求；具备吞咽药片能力；育龄期受试者需采取高效避孕措施等。

主要排除标准包括：筛查时存在体位性低血压；对特拉唑嗪或相关化合物过敏；近期使用过同类α受体阻滞剂；妊娠或哺乳期；使用治疗剂量抗凝药；肝功能异常（ALT/AST＞2倍正常值上限）或血红蛋白＜11.0 g/dL；有创伤性脑损伤或PTSD病史；严重或不稳定的精神/躯体疾病；当前有自杀意念；无法仰卧静止60分钟；3个月内参加过其他药物临床试验；以及患有糖尿病或筛查血糖＞140 mg/dL等。

该试验的研究中心位于美国爱荷华城的爱荷华大学医疗系统（University of Iowa Health Care）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07224269