心脏转甲状腺素蛋白淀粉样变性肝功与凝血功能观察性研究招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT07766135），一项名为“心脏转甲状腺素蛋白淀粉样变性中的肝脏与凝血障碍”的前瞻性观察性研究目前处于招募状态。该研究由意大利墨西拿大学（University of Messina）申办，旨在探讨野生型或遗传性心脏转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CA）患者的肝功能障碍和凝血异常情况，并评估其作为疾病严重程度及进展新型标志物的潜在价值。

研究将对比ATTR-CA患者与年龄匹配的非淀粉样变肥厚型心肌病对照组，在基线及随访期间评估临床、实验室、超声心动图、肝脏超声、肝脏硬度及凝血参数，并观察接受塔法米司（tafamidis）治疗6个月和12个月后的指标变化。

主要入组标准包括：签署书面知情同意书；根据现行欧洲推荐标准确诊为野生型或遗传性ATTR-CA；能够配合研究程序及随访。排除标准要点包括：未满18岁；非淀粉样变引起的严重肝功能障碍；因语言、认知或精神障碍无法配合；预期寿命少于12个月；活动性酒精或药物滥用；先天性凝血障碍、血栓性疾病、活动性恶性肿瘤或脓毒症（针对凝血分析）；以及妊娠或哺乳期女性。

研究中心位于意大利墨西拿的AOU Policlinico G. Martino医院心脏病学科。符合条件的受试者年龄范围为18岁及以上。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07766135