B007治疗全身型重症肌无力临床试验正在招募（NCT06447597）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06447597），一项评估 B007 治疗全身型重症肌无力（Generalized Myasthenia Gravis, gMG）有效性和安全性的临床研究目前正在招募受试者。该试验由上海交联药物研发有限公司申办，目标人群年龄范围为 18 至 70 岁。

主要入组标准包括：确诊为全身型重症肌无力；筛选期血清乙酰胆碱受体抗体（AChR-Ab）或肌肉特异性酪氨酸激酶抗体（MuSK-Ab）阳性；筛选期及基线时重症肌无力日常生活活动能力量表（MG-ADL）评分≥5分；随机化前已接受至少一种标准治疗且剂量稳定，并承诺在试验期间维持稳定剂量；同意采取有效避孕措施等。

主要排除标准包括：重症肌无力基金会（MGFA）临床分型为 I 型或 V 型；对人源化单克隆抗体或 B007 任何成分有严重过敏史；妊娠期或哺乳期女性；筛选前规定时间内接种过活疫苗或计划接种疫苗；近期接受过大手术或参与过其他临床试验；过去12个月内有酒精或药物滥用史等。

目前登记的研究中心包括：北京大学第一医院（北京）、吉林大学第一医院（长春）、中南大学湘雅医院（长沙）、四川省人民医院（成都）、南方医科大学南方医院（广州）、浙江大学医学院附属第一医院（杭州）、山东省千佛山医院（济南）及山东大学齐鲁医学院（济南）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06447597