JMT108注射液治疗晚期恶性黑色素瘤及尿路上皮癌I/II期临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07280832），一项关于 JMT108 注射液的开放标签、多中心 I/II 期临床研究目前正在招募受试者。该试验由上海津曼特生物科技有限公司（Shanghai JMT-Bio Inc.）申办，旨在评估 JMT108 注射液治疗不可切除的局部晚期或转移性恶性黑色素瘤及尿路上皮癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。研究分为 I 期剂量递增阶段、IIa 期剂量扩展阶段及 IIb 期队列扩展阶段。

主要入组标准包括：年龄≥18 岁；经组织学或细胞学确诊为不可切除的局部晚期或转移性恶性黑色素瘤或尿路上皮癌；I 期受试者需既往标准治疗失败或无可用标准治疗，IIa/IIb 期受试者无论是否接受过标准治疗均可；依据 RECIST 1.1 标准至少有一个可测量病灶；ECOG 体能状态评分 0-1 分；预期生存期≥3 个月；器官功能充足；育龄期受试者同意采取避孕措施并签署知情同意书。

主要排除标准包括：首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗等抗肿瘤治疗（小分子靶向药为 2 周或 5 个半衰期内）；既往使用过 IL-2/IL-15 细胞因子治疗；首次给药前 4 周内接受过大手术或严重创伤；首次给药前 14 天内接受过全身性糖皮质激素或免疫抑制治疗（生理替代剂量除外）；已知活动性中枢神经系统转移或软脑膜转移；首次给药前 14 天内有需静脉抗感染治疗的活动性感染；严重心脑血管疾病史；活动性或复发性自身免疫病；既往免疫治疗发生过≥3 级免疫相关不良事件或≥2 级心肌炎；6 个月内有动静脉血栓史；14 天内有需引流的浆膜腔积液；5 年内有其他恶性肿瘤史等。

目前登记的研究中心为北京肿瘤医院（Beijing Cancer Hospital EC），位于中国北京。试验当前状态为招募中（Recruiting）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07280832