BEBT-507注射液治疗真性红细胞增多症I期临床试验正在招募

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov平台登记信息（登记号：NCT07012109），一项关于BEBT-507注射液治疗真性红细胞增多症（Polycythemia Vera, PV）的I期临床试验目前处于招募状态（Recruiting）。该试验为多中心、开放标签设计，申办方为BeBetter Med Inc。

试验分为Ia期和Ib期两个阶段。Ia期为单药剂量递增研究，旨在评估BEBT-507在PV受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、初步疗效及药效学。基于Ia期结果，将选择两个剂量进入Ib期进一步评估，以确定III期临床试验推荐剂量。

主要入组标准包括：年龄18至75岁；依据2016年WHO标准确诊为PV；对羟基脲或干扰素α耐药/不耐受；ECOG体能状态评分0-2分；入组前12个月内进行过骨髓活检等。主要排除标准包括：对寡核苷酸或GalNAc成分不耐受；筛选前12周内有临床显著血栓史；筛选前6个月内有重大出血事件；符合PV后骨髓纤维化标准；近期使用过其他研究药物或GalNAc靶向药物等。

目前登记的研究中心为中国医学科学院血液病医院（天津）。受试者年龄范围为18岁至75岁。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07012109