LTX-002治疗成人肌萎缩侧索硬化症临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07660614），该试验目前处于招募状态，旨在评估在研药物 LTX-002 在成人肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS）患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。研究还将考察药物对血液及脑脊液中疾病严重程度标志物的影响，以及对参与者运动、言语和呼吸功能的影响。

主要入组标准包括：符合 Gold Coast 诊断标准的 ALS 患者；症状出现至筛选期小于36个月；慢肺活量（SVC）≥预计值的50%；体重指数（BMI）在18至40 kg/m²之间；年龄范围为18至75岁。

主要排除标准包括：存在可能影响安全或研究结果解读的临床显著疾病史；脑部或脊髓影像学异常可能干扰腰椎穿刺或脑脊液循环；既往接受过反义寡核苷酸、小干扰RNA、干细胞或基因治疗；已行气管切开术；患有HIV、乙肝或丙肝感染；体内植入脑脊液分流器或血管装置；存在不可控出血风险；以及妊娠或哺乳期女性。

当前登记的研究中心位于欧洲五地，包括德国吕贝克石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院、意大利米兰 Carlo Besta 神经病学研究所、意大利都灵健康与科学城大学医院、荷兰乌得勒支大学医学中心及瑞典卡罗林斯卡大学医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07660614