盐酸氯米唑治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床试验正在招募

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记号NCT05066217的信息，这是一项多中心、III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估盐酸氯米唑（Clemizole HCl，研发代码EPX-100）作为辅助疗法在儿童及成人Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者中的疗效和安全性。申办方为Epygenix，当前试验状态为招募中（Recruiting）。

主要入组标准包括：年龄在2至55岁之间；确诊为LGS，且有至少一种可计数的主要运动性发作证据；脑电图符合LGS特征；存在异常认知发育；癫痫发作起病年龄在11岁或以下。主要排除标准包括：对盐酸氯米唑过敏或已知敏感；有长QT综合征史或严重心电图异常史；家族中有与QT延长相关的猝死或不明原因死亡史；癫痫发作继发于药物滥用、感染、肿瘤或代谢性疾病等特定病因；计划在研究期间进行癫痫手术或筛选前6个月内曾接受此类手术；以及正在使用芬氟拉明（Fenfluramine）或洛卡色林（Lorcaserin）等药物。

目前登记的美国研究中心包括阿肯色儿童医院、加州大学欧文医学中心、迈阿密大学米勒医学院、AdventHealth创新塔、罕见病研究公司、儿科神经病学与癫痫专家诊所、Re:Cognition Health及诺顿儿童医疗中心等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05066217