临床试验招募：供体细胞毒性T淋巴细胞治疗伴BK或JC病毒的恶性肿瘤

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT02479698），一项名为“供体细胞毒性T淋巴细胞治疗伴BK和/或JC病毒恶性肿瘤患者”的II期临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该试验由 M.D. Anderson 癌症中心申办，研究中心位于美国休斯顿。试验旨在研究供体细胞毒性T淋巴细胞（Cytotoxic T Lymphocytes, CTLs）在治疗伴有BK病毒和/或JC病毒感染的恶性肿瘤患者中的疗效。CTLs由捐献的血液细胞在实验室培养制成，旨在杀灭可能导致移植患者感染的病毒。

该试验的目标疾病包括获得性免疫缺陷综合征、BK病毒感染、人类免疫缺陷病毒、JC病毒感染、恶性肿瘤、梅克尔细胞癌、梅克尔细胞多瘤病毒感染及病毒性脑炎等。受试者年龄范围不限。

主要入组标准要点包括：患者年龄≥2岁；免疫功能低下患者（如各类恶性肿瘤、HIV/AIDS或实体器官移植史）或非免疫功能低下但患有PML/JC病毒脑炎的患者；经活检证实的BK肾炎或尿/血PCR阳性；确诊或疑似PML/JC病毒性脑炎；对西多福韦等抗病毒治疗无反应的BK病毒出血性膀胱炎患者等。育龄期女性需妊娠试验阴性并同意采取有效避孕措施。

主要排除标准要点包括：入组前14天内接受过抗胸腺细胞球蛋白（ATG）；入组前28天内接受过供体淋巴细胞输注（DLI）或阿仑单抗；存在其他未控制的感染（包括血流动力学不稳定的脓毒症）；以及患有活动性急性移植物抗宿主病（GVHD）II-IV级等。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02479698