血管性水肿生物标志物研究试验正在招募（NCT06210698）

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT06210698），一项名为“血管性水肿生物标志物研究”的临床试验目前处于招募中（Recruiting）。该试验由罕见病研究基金会（Foundation For Rare Disease Research）申办，研究中心位于美国马里兰州惠顿的哮喘与过敏临床研究所（Institute for Asthma and Allergy Clinical Research）。

该试验主要针对以下疾病或状况：血管性水肿（Angioedema）、遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedemas）、荨麻疹（Urticaria）、肥大细胞增多症（Mastocytosis）、ACE抑制剂诱导的血管性水肿、C1抑制物缺乏症、系统性肥大细胞增多症及惰性系统性肥大细胞增多症。受试者年龄范围为12岁至75岁。

试验简介指出，本研究旨在通过血液检测评估并比较新型与现有商业化诊断检测方法，用于复发性血管性水肿发作（包括伴或不伴荨麻疹类型）患者的鉴别诊断和综合评估。主要目标是评估新型诊断检测单独或联合使用时的效能，并与现有商业检测进行对比，最终探索开发一种经济、准确的实验室检测方法以诊断多种病因所致血管性水肿的可行性。

入组标准要点包括：签署知情同意书；年龄≥12岁（未成年人需监护人签署）；经病史、既往实验室诊断或基因检测证实有血管性水肿症状体征（如SERPING1突变等），且病例须经IAA临床医生核实；患者可正在接受血管性水肿治疗或预防用药；能安全耐受外周血采集，或同意额外进行皮肤穿刺活检。

排除标准要点包括：年龄≤11岁；无法阅读或理解知情同意书；无法完成外周血采集；正在服用与检测禁忌的药物；有采血后过度出血史（如血友病）；因其他健康问题存在禁忌。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06210698